Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software

Номер K: K220254 · 2022-11-30

ЗаявительNeurosoft , Ltd.
Дата решения2022-11-30
Код продуктаOLT
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurosoft , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30 under 510(k) number K220254. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software?

Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30. The listed applicant is Neurosoft , Ltd.. The 510(k) number is K220254.

When did Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software receive FDA 510(k) clearance?

Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30, under 510(k) number K220254.

Who is the listed applicant for Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software?

The FDA 510(k) record lists Neurosoft , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software?

The FDA product code for Neuron-Spectrum-AM with Neuron-Spectrum.NET Software is OLT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neurosoft , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190703Neuro-IOM system with Neuro-IOM.NET software

Связанные устройства (Код: OLT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261712Ceribell EEG Analysis SoftwareCeribell, Inc.K254213Pascall Sensor Unit (PSU1)Pascall Systems, Inc.K253767UB ERP SystemUniversal BrainK251881HippoMind (v1.0)HippoclinicK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)Nihon Kohden CorporationK240593VEEGix EEG SystemNeuroServo, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑