Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ApneaTrak

Номер K: K192624 · 2020-02-20

ЗаявительCadwell Industries, Inc.
Дата решения2020-02-20
Код продуктаOLV
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ApneaTrak is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20 under 510(k) number K192624. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ApneaTrak?

ApneaTrak is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K192624.

When did ApneaTrak receive FDA 510(k) clearance?

ApneaTrak received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20, under 510(k) number K192624.

Who is the listed applicant for ApneaTrak?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ApneaTrak?

The FDA product code for ApneaTrak is OLV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cadwell Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayK250851Hypnos (369054-200)K242424Bluebird Single-Use Respiratory Effort BeltK230415Cadwell GuardianK201819Cadwell Apollo SystemK190760Cadwell Bolt Software

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: OLV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261747Report StudioBeacon Biosignals, Inc.K260585Noxturnal WebNox Medical EhfK242447Falcon HSTCompumedics LimitedK241288Noxturnal WebNox Medical EhfK240700HomeSleepTest (HST, HST REM+)Somnomedics GmbHK213007Cerebra Sleep SystemCerebra Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑