Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bluebird Single-Use Respiratory Effort Belt

Номер K: K242424 · 2024-12-18

ЗаявительCadwell Industries, Inc.
Дата решения2024-12-18
Код продуктаMNR
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bluebird Single-Use Respiratory Effort Belt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K242424. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bluebird Single-Use Respiratory Effort Belt?

Bluebird Single-Use Respiratory Effort Belt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K242424.

When did Bluebird Single-Use Respiratory Effort Belt receive FDA 510(k) clearance?

Bluebird Single-Use Respiratory Effort Belt received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K242424.

Who is the listed applicant for Bluebird Single-Use Respiratory Effort Belt?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bluebird Single-Use Respiratory Effort Belt?

The FDA product code for Bluebird Single-Use Respiratory Effort Belt is MNR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cadwell Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261442Charlotte ACC25 Surface Electrode Array; Charlotte ACC25 Reusable Surface Electrode ArrayK250851Hypnos (369054-200)K230415Cadwell GuardianK201819Cadwell Apollo SystemK192624ApneaTrakK190760Cadwell Bolt Software

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: MNR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑