Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sterile Syringe with Safety needle for Single Use, Sterile Syringe for Single Use, Sterile Safety Needle for Single Use

Номер K: K192679 · 2020-04-10

Дата решения2020-04-10
Код продуктаMEG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sterile Syringe with Safety needle for Single Use, Sterile Syringe for Single Use, Sterile Safety Needle for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gemtier Medical (Shanghai), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10 under 510(k) number K192679. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sterile Syringe with Safety needle for Single Use, Sterile Syringe for Single Use, Sterile Safety Needle for Single Use?

Sterile Syringe with Safety needle for Single Use, Sterile Syringe for Single Use, Sterile Safety Needle for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10. The listed applicant is Gemtier Medical (Shanghai), Inc.. The 510(k) number is K192679.

When did Sterile Syringe with Safety needle for Single Use, Sterile Syringe for Single Use, Sterile Safety Needle for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Syringe with Safety needle for Single Use, Sterile Syringe for Single Use, Sterile Safety Needle for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10, under 510(k) number K192679.

Who is the listed applicant for Sterile Syringe with Safety needle for Single Use, Sterile Syringe for Single Use, Sterile Safety Needle for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Gemtier Medical (Shanghai), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Syringe with Safety needle for Single Use, Sterile Syringe for Single Use, Sterile Safety Needle for Single Use?

The FDA product code for Sterile Syringe with Safety needle for Single Use, Sterile Syringe for Single Use, Sterile Safety Needle for Single Use is MEG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Gemtier Medical (Shanghai), Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: MEG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑