Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PAL Single-Use Cannulas

Номер K: K192694 · 2020-05-14

ЗаявительMicroaire Surgical Instruments
Дата решения2020-05-14
Код продуктаQPB
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PAL Single-Use Cannulas is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14 under 510(k) number K192694. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PAL Single-Use Cannulas?

PAL Single-Use Cannulas is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14. The listed applicant is Microaire Surgical Instruments. The 510(k) number is K192694.

When did PAL Single-Use Cannulas receive FDA 510(k) clearance?

PAL Single-Use Cannulas received FDA 510(k) clearance on 2020-05-14, under 510(k) number K192694.

Who is the listed applicant for PAL Single-Use Cannulas?

The FDA 510(k) record lists Microaire Surgical Instruments as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PAL Single-Use Cannulas?

The FDA product code for PAL Single-Use Cannulas is QPB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microaire Surgical Instruments указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223406SmartRelease Endoscopic Soft Tissue Release SystemK211297SMARTRELEASE Endoscopic Soft Tissue Release System

Связанные устройства (Код: QPB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254135LipoSurg ARTISTNOUVAG AGK261710AYON™ Power Liposuction Cannulas и AYON™ Power Liposuction Cannula AdaptorsApyx Medical CorporationK251944Lipocosm Harmonic SystemLipocosm, LLCK253396AYON Body Contouring System® (AYON SYSTEM)Apyx Medical CorporationK252495LSSA (NP-200)Newpong Co., Ltd.K244050AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM)Apyx Medical Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑