Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TwitchView System

Номер K: K192958 · 2020-04-02

ЗаявительBlink Device Company
Дата решения2020-04-02
Код продуктаKOI
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TwitchView System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blink Device Company. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K192958. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TwitchView System?

TwitchView System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Blink Device Company. The 510(k) number is K192958.

When did TwitchView System receive FDA 510(k) clearance?

TwitchView System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K192958.

Who is the listed applicant for TwitchView System?

The FDA 510(k) record lists Blink Device Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TwitchView System?

The FDA product code for TwitchView System is KOI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KOI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261098TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitor (SEN 2015)Accessories:TetraSens (SEN 2012)TetraSens Pediatric (SEN 2013)TetraSensitive (SEN 2016)TetraHub (SEN 2017)Senzime ABK250887Neuromuscular Transmission Monitor TOF3D (2510091)MIPM Mammendorfer Institut für Physik und Medizin GmbHK243339WiTOFIdmedK242525iTOF®Nerbio Medical Software Platforms, Inc.K220530Tetragraph Neuromuscular Transmission MonitorSenzime ABK220976Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside MonitorNihon Kohden Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑