ACENT® Центральная венозная катетер — FDA 510(k) K193158

Описание устройства

ACENT™ Central Venous Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Medikit Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24 under 510(k) number K193158. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACENT™ Central Venous Catheter?

ACENT™ Central Venous Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24. The listed applicant is Global Medikit Limited. The 510(k) number is K193158.

When did ACENT™ Central Venous Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ACENT™ Central Venous Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24, under 510(k) number K193158.

Who is the listed applicant for ACENT™ Central Venous Catheter?

The FDA 510(k) record lists Global Medikit Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACENT™ Central Venous Catheter?

The FDA product code for ACENT™ Central Venous Catheter is FOZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Global Medikit Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212982Medispine - Spinal Needle, Glospine - Spinal Needle

Связанные устройства (Код: FOZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum Vascular K261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLC K260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLC K253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.