Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QuickClear Mechanical Thrombectomy System

Номер K: K193197 · 2020-04-20

ЗаявительVolcano Atheromed, Inc.
Дата решения2020-04-20
Код продуктаQEZ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QuickClear Mechanical Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20 under 510(k) number K193197. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QuickClear Mechanical Thrombectomy System?

QuickClear Mechanical Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. The 510(k) number is K193197.

When did QuickClear Mechanical Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

QuickClear Mechanical Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20, under 510(k) number K193197.

Who is the listed applicant for QuickClear Mechanical Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Volcano Atheromed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuickClear Mechanical Thrombectomy System?

The FDA product code for QuickClear Mechanical Thrombectomy System is QEZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Volcano Atheromed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2115182.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy SystemK182972Phoenix Atherectomy SystemK181877Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus SystemK172386Система Атеректомии Феникс 1.8mm X 149cm, Система Атеректомии Феникс 2.2mm X 149cm, Система Атеректомии Феникс 2.4mm X 130cm

Связанные устройства (Код: QEZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030Aventus Thrombectomy SystemInquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925Aventus Thrombectomy SystemInquis Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑