2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System — FDA 510(k) K211518

Описание устройства

2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14 under 510(k) number K211518. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System?

2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. The 510(k) number is K211518.

When did 2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System receive FDA 510(k) clearance?

2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14, under 510(k) number K211518.

Who is the listed applicant for 2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System?

The FDA 510(k) record lists Volcano Atheromed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System?

The FDA product code for 2.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy System is MCW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Volcano Atheromed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193197QuickClear Mechanical Thrombectomy System K182972Phoenix Atherectomy System K181877Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System K172386Система Атеректомии Феникс 1.8mm X 149cm, Система Атеректомии Феникс 2.2mm X 149cm, Система Атеректомии Феникс 2.4mm X 130cm

Связанные устройства (Код: MCW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260244Auryon Atherectomy SystemEximo Medical K250723FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration)Cardio Flow Inc.,K250385Turbo-Elite Laser Atherectomy CatheterSpectranetics K242757Rotarex Atherectomy SystemBard Peripheral Vascular, Inc.K242947FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy SystemCardio Flow Inc.,K241553Auryon Atherectomy Catheter 1.7mm; Auryon Atherectomy Catheter 1.7mm, Hydrophilic CoatingEximo Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.