Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System

Номер K: K181877 · 2018-12-17

ЗаявительVolcano Atheromed, Inc.
Дата решения2018-12-17
Код продуктаMCW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17 under 510(k) number K181877. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System?

Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17. The listed applicant is Volcano Atheromed, Inc.. The 510(k) number is K181877.

When did Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System receive FDA 510(k) clearance?

Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17, under 510(k) number K181877.

Who is the listed applicant for Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System?

The FDA 510(k) record lists Volcano Atheromed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System?

The FDA product code for Phoenix 2.4mm Atherectomy Plus System is MCW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Volcano Atheromed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2115182.4mm X 130cm Phoenix Deflecting Atherectomy System, 1.5mm X 149cm Phoenix Atherectomy SystemK193197QuickClear Mechanical Thrombectomy SystemK182972Phoenix Atherectomy SystemK172386Система Атеректомии Феникс 1.8mm X 149cm, Система Атеректомии Феникс 2.2mm X 149cm, Система Атеректомии Феникс 2.4mm X 130cm

Связанные устройства (Код: MCW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260244Auryon Atherectomy SystemEximo MedicalK250723FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy System (H6005/ 4Fr 3-Sphere Configuration)Cardio Flow Inc.,K250385Turbo-Elite Laser Atherectomy CatheterSpectraneticsK242757Rotarex Atherectomy SystemBard Peripheral Vascular, Inc.K242947FreedomFlow™ Orbital Circumferential Atherectomy SystemCardio Flow Inc.,K241553Auryon Atherectomy Catheter 1.7mm; Auryon Atherectomy Catheter 1.7mm, Hydrophilic CoatingEximo Medical, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑