Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Alta Multipurpose Device

Номер K: K193243 · 2020-02-28

ЗаявительQfix
Дата решения2020-02-28
Код продуктаIYE
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alta Multipurpose Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qfix. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K193243. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alta Multipurpose Device?

Alta Multipurpose Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Qfix. The 510(k) number is K193243.

When did Alta Multipurpose Device receive FDA 510(k) clearance?

Alta Multipurpose Device received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K193243.

Who is the listed applicant for Alta Multipurpose Device?

The FDA 510(k) record lists Qfix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alta Multipurpose Device?

The FDA product code for Alta Multipurpose Device is IYE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Qfix указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230312Iris AirShuttle™K190668Encompass 15 Channel Head Coil, 3TK182189Encompass SRS Headframe ; Encompass MR SRS HeadframeK171133Qfix® Abdominal/Thoracic Motion Control System,Qfix® SBRT Solution and AccessoriesK160627Symphony Patient Transport System, Symphony Patient Trolley, Symphony Standard Transfer Surface, Symphony Portrait (Head/Neck) Transfer Surface, Symphony Brachytherapy solution

Связанные устройства (Код: IYE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑