Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse

Номер K: K193336 · 2020-05-27

ЗаявительSynedgen, Inc.
Дата решения2020-05-27
Код продуктаOLR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synedgen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27 under 510(k) number K193336. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse?

Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27. The listed applicant is Synedgen, Inc.. The 510(k) number is K193336.

When did Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse receive FDA 510(k) clearance?

Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27, under 510(k) number K193336.

Who is the listed applicant for Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse?

The FDA 510(k) record lists Synedgen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse?

The FDA product code for Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse is OLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synedgen, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172338Catasyn Advanced Technology Wound Hydrogel

Связанные устройства (Код: OLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260120NaturaJel™ Oral Wound Care KitHCS Innovation, LLCK251908Emanate TrayEmanate BiomedicalK260126Curajel™ Oral GelUSpharma, Ltd.K253816MuCover (proposed name) Oral Wound DressingMoleculeX Co., Ltd.K253758Dental Cone; Dental SpongeMedizin Produkte Neustadt GmbH (Mpn)K252425Silatrix Oral GelSa3, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑