CarboClear Lumbar Cage System — FDA 510(k) K193378

Описание устройства

CarboClear Lumbar Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02 under 510(k) number K193378. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CarboClear Lumbar Cage System?

CarboClear Lumbar Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K193378.

When did CarboClear Lumbar Cage System receive FDA 510(k) clearance?

CarboClear Lumbar Cage System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02, under 510(k) number K193378.

Who is the listed applicant for CarboClear Lumbar Cage System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarboClear Lumbar Cage System?

The FDA product code for CarboClear Lumbar Cage System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CarboFix Orthopedics , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw System K243106CarboClear® Hybrid Pedicle Screw System K233793CarboClear® X Pedicle Screw System K240846CarboClear® Hybrid Pedicle Screw System; CarboClear® Hybrid Navigated Instruments; CarboClear® Hybrid Fenestrated Pedicle Screw System and High V+® Bone Cement; CarboClear® X Fenestrated Pedicle Screw System and High V+® Bone Cement K233989CarboClear® Posterior Cervical Screw System K233944CarboClear® X Pedicle Screw System; CarboClear® X Navigated Instruments

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.