Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vista Dyes

Номер K: K193447 · 2020-03-11

ЗаявительInter-Med/Vista Dental Products
Дата решения2020-03-11
Код продуктаLFC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vista Dyes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inter-Med/Vista Dental Products. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11 under 510(k) number K193447. The device is classified under product code LFC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vista Dyes?

Vista Dyes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11. The listed applicant is Inter-Med/Vista Dental Products. The 510(k) number is K193447.

When did Vista Dyes receive FDA 510(k) clearance?

Vista Dyes received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11, under 510(k) number K193447.

Who is the listed applicant for Vista Dyes?

The FDA 510(k) record lists Inter-Med/Vista Dental Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vista Dyes?

The FDA product code for Vista Dyes is LFC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Inter-Med/Vista Dental Products указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193357V-MixK193409Vista Rinse, Vista Rinse PlusK193389Vista ClearK190220Vista FS, Vista FS LiquidK170101Valiant Curing Light

Связанные устройства (Код: LFC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222560BlueCheck™ Caries Detection & MonitoringIncisive Technologies Pty, Ltd.K200601LumiCare Caries Diagnostic RinseGreenMark Biomedical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑