Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LumiCare Caries Diagnostic Rinse

Номер K: K200601 · 2021-03-29

ЗаявительGreenMark Biomedical, Inc.
Дата решения2021-03-29
Код продуктаLFC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LumiCare Caries Diagnostic Rinse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GreenMark Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29 under 510(k) number K200601. The device is classified under product code LFC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LumiCare Caries Diagnostic Rinse?

LumiCare Caries Diagnostic Rinse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29. The listed applicant is GreenMark Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K200601.

When did LumiCare Caries Diagnostic Rinse receive FDA 510(k) clearance?

LumiCare Caries Diagnostic Rinse received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29, under 510(k) number K200601.

Who is the listed applicant for LumiCare Caries Diagnostic Rinse?

The FDA 510(k) record lists GreenMark Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LumiCare Caries Diagnostic Rinse?

The FDA product code for LumiCare Caries Diagnostic Rinse is LFC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GreenMark Biomedical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241568CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus

Связанные устройства (Код: LFC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222560BlueCheck™ Caries Detection & MonitoringIncisive Technologies Pty, Ltd.K193447Vista DyesInter-Med/Vista Dental Products

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑