Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus

Номер K: K241568 · 2025-01-02

ЗаявительGreenMark Biomedical, Inc.
Дата решения2025-01-02
Код продуктаLBH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GreenMark Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02 under 510(k) number K241568. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus?

CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02. The listed applicant is GreenMark Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K241568.

When did CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus receive FDA 510(k) clearance?

CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02, under 510(k) number K241568.

Who is the listed applicant for CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus?

The FDA 510(k) record lists GreenMark Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus?

The FDA product code for CrystLCare™ PRO Biorestorative, Fluoride-Plus is LBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GreenMark Biomedical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200601LumiCare Caries Diagnostic Rinse

Связанные устройства (Код: LBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262243Profisil FreeKettenbach GmbH & Co. KGK253052Fluoride Varnish (Type A,Type C)Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.K252073VOCO Profluorid Varnish + BioMinVoco GmbHK261404UltraEZUltradent Products, Inc.K260830APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralизирующая антивоспалительная зубная паста)Sangi Co., Ltd.K250714FluoroDose VarnishCentrix, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑