FDA 510(k)

Fluoride Varnish (Type A,Type C)

Номер K: K253052 · 2026-06-11

ЗаявительNagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.

Дата решения2026-06-11

Код продуктаLBH

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fluoride Varnish (Type A,Type C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11 under 510(k) number K253052. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fluoride Varnish (Type A,Type C)?

Fluoride Varnish (Type A,Type C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11. The listed applicant is Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.. The 510(k) number is K253052.

When did Fluoride Varnish (Type A,Type C) receive FDA 510(k) clearance?

Fluoride Varnish (Type A,Type C) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-11, under 510(k) number K253052.

Who is the listed applicant for Fluoride Varnish (Type A,Type C)?

The FDA 510(k) record lists Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluoride Varnish (Type A,Type C)?

The FDA product code for Fluoride Varnish (Type A,Type C) is LBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LBH)

K262243Profisil FreeKettenbach GmbH & Co. KG K252073VOCO Profluorid Varnish + BioMinVoco GmbH K261404UltraEZUltradent Products, Inc.K260830APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralизирующая антивоспалительная зубная паста)Sangi Co., Ltd.K250714FluoroDose VarnishCentrix, Inc.K243777Rennou™ Varnish (3% / Spearmint); Rennou™ Varnish (3% / Strawberry); Rennou™ Varnish (3% / Cherry); Rennou™ Varnish (3% / Bubble Gum)Theodent, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.