Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralизирующая антивоспалительная зубная паста)

Номер K: K260830 · 2026-03-18

ЗаявительSangi Co., Ltd.
Дата решения2026-03-18
Код продуктаLBH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sangi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18 under 510(k) number K260830. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste)?

APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18. The listed applicant is Sangi Co., Ltd.. The 510(k) number is K260830.

When did APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste) receive FDA 510(k) clearance?

APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-18, under 510(k) number K260830.

Who is the listed applicant for APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste)?

The FDA 510(k) record lists Sangi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste)?

The FDA product code for APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralizing Anti-sensitivity Toothpaste) is LBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sangi Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220419Apapro Десенсибилизатор

Связанные устройства (Код: LBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262243Profisil FreeKettenbach GmbH & Co. KGK253052Fluoride Varnish (Type A,Type C)Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.K252073VOCO Profluorid Varnish + BioMinVoco GmbHK261404UltraEZUltradent Products, Inc.K250714FluoroDose VarnishCentrix, Inc.K243777Rennou™ Varnish (3% / Spearmint); Rennou™ Varnish (3% / Strawberry); Rennou™ Varnish (3% / Cherry); Rennou™ Varnish (3% / Bubble Gum)Theodent, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑