Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FluoroDose Varnish

Номер K: K250714 · 2025-11-21

ЗаявительCentrix, Inc.
Дата решения2025-11-21
Код продуктаLBH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FluoroDose Varnish is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K250714. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FluoroDose Varnish?

FluoroDose Varnish is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Centrix, Inc.. The 510(k) number is K250714.

When did FluoroDose Varnish receive FDA 510(k) clearance?

FluoroDose Varnish received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K250714.

Who is the listed applicant for FluoroDose Varnish?

The FDA 510(k) record lists Centrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FluoroDose Varnish?

The FDA product code for FluoroDose Varnish is LBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Centrix, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222459Centrix FluoroSilver Серебряный диаминовый фторид 38%K152826NoCord

Связанные устройства (Код: LBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262243Profisil FreeKettenbach GmbH & Co. KGK253052Fluoride Varnish (Type A,Type C)Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.K252073VOCO Profluorid Varnish + BioMinVoco GmbHK261404UltraEZUltradent Products, Inc.K260830APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralизирующая антивоспалительная зубная паста)Sangi Co., Ltd.K243777Rennou™ Varnish (3% / Spearmint); Rennou™ Varnish (3% / Strawberry); Rennou™ Varnish (3% / Cherry); Rennou™ Varnish (3% / Bubble Gum)Theodent, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑