Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UltraEZ

Номер K: K261404 · 2026-04-30

ЗаявительUltradent Products, Inc.
Дата решения2026-04-30
Код продуктаLBH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UltraEZ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K261404. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UltraEZ?

UltraEZ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K261404.

When did UltraEZ receive FDA 510(k) clearance?

UltraEZ received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K261404.

Who is the listed applicant for UltraEZ?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraEZ?

The FDA product code for UltraEZ is LBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ultradent Products, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeK240743Peak Universal BondK240694FORMA Composite (Shade A3D)K221909J-TempK220471VALO X, VALO X Accessory LensesK211905UltraCal XS

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: LBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262243Profisil FreeKettenbach GmbH & Co. KGK253052Fluoride Varnish (Type A,Type C)Nagy Oral Technology Qinhuangdao Co., Ltd.K252073VOCO Profluorid Varnish + BioMinVoco GmbHK260830APAPRO Desensitizer Homecare (Remineralизирующая антивоспалительная зубная паста)Sangi Co., Ltd.K250714FluoroDose VarnishCentrix, Inc.K243777Rennou™ Varnish (3% / Spearmint); Rennou™ Varnish (3% / Strawberry); Rennou™ Varnish (3% / Cherry); Rennou™ Varnish (3% / Bubble Gum)Theodent, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑