Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

J-Temp

Номер K: K221909 · 2022-07-01

ЗаявительUltradent Products, Inc.
Дата решения2022-07-01
Код продуктаEBF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

J-Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K221909. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the J-Temp?

J-Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K221909.

When did J-Temp receive FDA 510(k) clearance?

J-Temp received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K221909.

Who is the listed applicant for J-Temp?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for J-Temp?

The FDA product code for J-Temp is EBF.

Другие записи, где Ultradent Products, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeK261404UltraEZK240743Peak Universal BondK240694FORMA Composite (Shade A3D)K220471VALO X, VALO X Accessory LensesK211905UltraCal XS

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑