AcQGuide Flex с AcQCross QX, AcQGuide Mini с AcQCross QX — FDA 510(k) K193509

Описание устройства

AcQGuide Flex with AcQCross QX, AcQGuide Mini with AcQCross QX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17 under 510(k) number K193509. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AcQGuide Flex with AcQCross QX, AcQGuide Mini with AcQCross QX?

AcQGuide Flex with AcQCross QX, AcQGuide Mini with AcQCross QX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. The 510(k) number is K193509.

When did AcQGuide Flex with AcQCross QX, AcQGuide Mini with AcQCross QX receive FDA 510(k) clearance?

AcQGuide Flex with AcQCross QX, AcQGuide Mini with AcQCross QX received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17, under 510(k) number K193509.

Who is the listed applicant for AcQGuide Flex with AcQCross QX, AcQGuide Mini with AcQCross QX?

The FDA 510(k) record lists Acutus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcQGuide Flex with AcQCross QX, AcQGuide Mini with AcQCross QX?

The FDA product code for AcQGuide Flex with AcQCross QX, AcQGuide Mini with AcQCross QX is DYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acutus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233691FlexCath Cross Transseptal Solution K231091AcQMap Высокоразрешающая система изображения и картографии K230606AcQMap® Высокоразрешающая система изображения и картографии K222209AcQMap Высокоразрешающая система изображения и картографии K220784AcQMap Высокоразрешающая система изображения и картографии K210766AcQMap 3D Изображение и картография катетера, Модель 900009

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: DYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LP K261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLC K261242SimplGuidePendracare K261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International Corporation K261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLC K260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.