AcQMap 3D Изображение и картография катетера, Модель 900009 — FDA 510(k) K210766

Описание устройства

AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21 under 510(k) number K210766. The device is classified under product code MTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009?

AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. The 510(k) number is K210766.

When did AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009 receive FDA 510(k) clearance?

AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21, under 510(k) number K210766.

Who is the listed applicant for AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009?

The FDA 510(k) record lists Acutus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009?

The FDA product code for AcQMap 3D Imaging and Mapping Catheter, Model 900009 is MTD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acutus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233691FlexCath Cross Transseptal Solution K231091AcQMap Высокоразрешающая система изображения и картографии K230606AcQMap® Высокоразрешающая система изображения и картографии K222209AcQMap Высокоразрешающая система изображения и картографии K220784AcQMap Высокоразрешающая система изображения и картографии K221044AcQGuide® VUE Управляемый катетер

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: MTD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261012OptiMap Catheter - 60mm (OPTI-CATH2-60)Cortex, Inc.K253205OptiMap Catheter - 50mm (OPTI-CATH2-50)Cortex, Inc.K233433Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)Medtronic K241372Advisor™ HD Грид X Маппинг Катетер, Сенсорный™ABBOTT MEDICAL K231312PENTARAY® NAV ECO High Density Mapping Catheter, DECANAV® Mapping Catheter, Webster® CS Catheter with Auto ID, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology with Auto IDBiosense Webster, Inc.K223666Abiomed 14Fr Low Profile Introducer KitAblacon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.