Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009) - FDA 510(k) K233433

Описание устройства

Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07 under 510(k) number K233433. The device is classified under product code MTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)?

Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K233433.

When did Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009) receive FDA 510(k) clearance?

Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07, under 510(k) number K233433.

Who is the listed applicant for Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)?

The FDA product code for Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009) is MTD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253530Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture K251744Affinity Pixie™ Артериальный фильтр с Balance™ Биосurface; Affinity® Педиатрический артериальный кровь фильтр K240190MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System with Cortiva BioActive Surface, MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System Uncoated K223494CD Horizon Spinal System K223178SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System K222873Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system

Посмотреть все 26 устройств →

Связанные устройства (Код: MTD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261012OptiMap Catheter - 60mm (OPTI-CATH2-60)Cortex, Inc.K253205OptiMap Catheter - 50mm (OPTI-CATH2-50)Cortex, Inc.K241372Advisor™ HD Грид X Маппинг Катетер, Сенсорный™ABBOTT MEDICAL K231312PENTARAY® NAV ECO High Density Mapping Catheter, DECANAV® Mapping Catheter, Webster® CS Catheter with Auto ID, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology with Auto IDBiosense Webster, Inc.K223666Abiomed 14Fr Low Profile Introducer KitAblacon, Inc.K230253OPTRELL™ Mapping Catheter with TRUEref™ TechnologyBiosense Webster, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.