Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System

Номер K: K223178 · 2022-11-08

ЗаявительMedtronic
Дата решения2022-11-08
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08 under 510(k) number K223178. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System?

SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K223178.

When did SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08, under 510(k) number K223178.

Who is the listed applicant for SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System?

The FDA product code for SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253530Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable SutureK251744Affinity Pixie™ Артериальный фильтр с Balance™ Биосurface; Affinity® Педиатрический артериальный кровь фильтрK233433Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)K240190MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System with Cortiva BioActive Surface, MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System UncoatedK223494CD Horizon Spinal SystemK222873Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system

Посмотреть все 26 устройств →

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Доставочный катетерCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP КатетерAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑