Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable NIBP Cuff

Номер K: K193629 · 2020-03-25

ЗаявительShenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.
Дата решения2020-03-25
Код продуктаDXQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable NIBP Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K193629. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable NIBP Cuff?

Disposable NIBP Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K193629.

When did Disposable NIBP Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Disposable NIBP Cuff received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K193629.

Who is the listed applicant for Disposable NIBP Cuff?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable NIBP Cuff?

The FDA product code for Disposable NIBP Cuff is DXQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213884Disposable EEG cableK193625Disposable Temperature ProbeK200026Disposable ECG CableK200069Disposable SpO2 SensorK191428ECG CableK191420Reusable SpO2 Sensor

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: DXQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254287Medline Reusable Blood Pressure CuffMedline Industries, LPK260747YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable CuffNihon Kohden CorporationK253089NIBP Cuff (BCS-112, BCS-212, BCS-312, BCS-412, BCS-512, BCS-612, BCS-712, BCS-122, BCS-222, BCS-322, BCS-422, BCS-522, BCS-622, BCS-722, BCD-112, BCD-212, BCD-312, BCD-412, BCD-512, BCD-612, BCD-712, BCD-122, BCD-222, BCD-322, BCD-422, BCD-522, BCD-622, BCD-722)Shenzhen Best Electronics Co., Ltd.K253964Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N)Unimed Medical Supplies, Inc.K251745Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)Baxter Healthcare CorporationK250765AViTA Рукавный Тип Монитора Давления КровиAvita Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑