FDA 510(k)

HAD1717MC

Номер K: K200018 · 2020-01-31

ЗаявительH&Abyz

Дата решения2020-01-31

Код продуктаMQB

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HAD1717MC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is H&Abyz. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31 under 510(k) number K200018. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HAD1717MC?

HAD1717MC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31. The listed applicant is H&Abyz. The 510(k) number is K200018.

When did HAD1717MC receive FDA 510(k) clearance?

HAD1717MC received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31, under 510(k) number K200018.

Who is the listed applicant for HAD1717MC?

The FDA 510(k) record lists H&Abyz as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAD1717MC?

The FDA product code for HAD1717MC is MQB.

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) Limited K250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.