Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

bioli lOL Delivery System

Номер K: K200057 · 2020-06-04

ЗаявительAst Products, Inc.
Дата решения2020-06-04
Код продуктаMSS
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

bioli lOL Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ast Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04 under 510(k) number K200057. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the bioli lOL Delivery System?

bioli lOL Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04. The listed applicant is Ast Products, Inc.. The 510(k) number is K200057.

When did bioli lOL Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

bioli lOL Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-04, under 510(k) number K200057.

Who is the listed applicant for bioli lOL Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Ast Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bioli lOL Delivery System?

The FDA product code for bioli lOL Delivery System is MSS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ast Products, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182965BL-Cart IOL Delivery CartridgeK172228pioli IOL Delivery System

Связанные устройства (Код: MSS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261174RxSight® Insertion DeviceRxsight, Inc.K252540ACCUJECT Набор инъекторов 2.1-1P (LP604590)Medicel AGK242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsBausch & Lomb, IncorporatedK231106Accuject Refra Инъектор AR2900Medicel AGK231838RxSight® Insertion Device (63002)Rxsight, Inc.K231466RxSight Insertion DeviceRxsight, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑