Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3MTM AttestTM Мини Автоматический Читатель 490M

Номер K: K200092 · 2020-04-15

Заявитель3M
Дата решения2020-04-15
Код продуктаFRC
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3MTM AttestTM Mini Auto-reader 490M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15 under 510(k) number K200092. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3MTM AttestTM Mini Auto-reader 490M?

3MTM AttestTM Mini Auto-reader 490M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15. The listed applicant is 3M. The 510(k) number is K200092.

When did 3MTM AttestTM Mini Auto-reader 490M receive FDA 510(k) clearance?

3MTM AttestTM Mini Auto-reader 490M received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15, under 510(k) number K200092.

Who is the listed applicant for 3MTM AttestTM Mini Auto-reader 490M?

The FDA 510(k) record lists 3M as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3MTM AttestTM Mini Auto-reader 490M?

The FDA product code for 3MTM AttestTM Mini Auto-reader 490M is FRC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3M указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2228593M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Маленький (EZ10SML), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Средний (EZ10MED), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Большой (EZ10LRG)K223263Prevena Plus 125 Therapy UnitK220560Dermatac Drape

Связанные устройства (Код: FRC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)STERIS CorporationK252680Celerity™ 20 HP Biological IndicatorSTERIS CorporationK251122Terragene® Bionova® BT20 Biological IndicatorTerrageneK251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)SterisK250044Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)STERIS CorporationK250061Celerity IncubatorSTERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑