Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Surgical Drills

Номер K: K200265 · 2020-06-30

ЗаявительImplant Direct Sybron Manufacturing, LLC
Дата решения2020-06-30
Код продуктаDZI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Surgical Drills is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30 under 510(k) number K200265. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Surgical Drills?

Surgical Drills is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K200265.

When did Surgical Drills receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Drills received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30, under 510(k) number K200265.

Who is the listed applicant for Surgical Drills?

The FDA 510(k) record lists Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Drills?

The FDA product code for Surgical Drills is DZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231087Guided Surgery KitK223535SMARTbase Abutment SystemK222211Implant Direct Dental Implant Systems Portfolio - MR ConditionalK202524Standard Sterilizable TrayK201553Simply Iconic ImplantsK200858Mini Sterilizable Tray

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: DZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253655Angled Screwdriver MED (M-SD090)W&H Dentalwerk Bürmoos GmbHK253776Implantmed Plus II & Piezomed Plus II ModuleW&H Dentalwerk Buermoos GmbHK254163VarioSurg 4Nakanishi, Inc.K242432MT-BoneMectron S.P.A.K240340Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.K231087Guided Surgery KitImplant Direct Sybron Manufacturing, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑