CentriMag Circulatory Support System, CentriMag Return (Arterial) Cannula Kit, CentriMag Drainage (Venous) Cannula Kit — FDA 510(k) K200306

Описание устройства

CentriMag Circulatory Support System, CentriMag Return (Arterial) Cannula Kit, CentriMag Drainage (Venous) Cannula Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott (Formerly Thoratec Corporation). It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06 under 510(k) number K200306. The device is classified under product code DWA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CentriMag Circulatory Support System, CentriMag Return (Arterial) Cannula Kit, CentriMag Drainage (Venous) Cannula Kit?

CentriMag Circulatory Support System, CentriMag Return (Arterial) Cannula Kit, CentriMag Drainage (Venous) Cannula Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06. The listed applicant is Abbott (Formerly Thoratec Corporation). The 510(k) number is K200306.

When did CentriMag Circulatory Support System, CentriMag Return (Arterial) Cannula Kit, CentriMag Drainage (Venous) Cannula Kit receive FDA 510(k) clearance?

CentriMag Circulatory Support System, CentriMag Return (Arterial) Cannula Kit, CentriMag Drainage (Venous) Cannula Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06, under 510(k) number K200306.

Who is the listed applicant for CentriMag Circulatory Support System, CentriMag Return (Arterial) Cannula Kit, CentriMag Drainage (Venous) Cannula Kit?

The FDA 510(k) record lists Abbott (Formerly Thoratec Corporation) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CentriMag Circulatory Support System, CentriMag Return (Arterial) Cannula Kit, CentriMag Drainage (Venous) Cannula Kit?

The FDA product code for CentriMag Circulatory Support System, CentriMag Return (Arterial) Cannula Kit, CentriMag Drainage (Venous) Cannula Kit is DWA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott (Formerly Thoratec Corporation) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222038CentriMag™ Blood Pump for use with CentriMag™ Acute Circulatory Support System

Связанные устройства (Код: DWA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232788INSPIRA ART100Inspira Technologies Oxy B.H.N. , Ltd.K230698Консоль насоса Anivia SG1000 Pump ConsoleApmtd, Inc.K221491Консоль насоса Anivia SG1000 Pump ConsoleApmtd, Inc.K192838Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium PressureSpectrum Medical , Ltd.K191557CentriMag Acute Circulatory Support SystemThoratec Corporation (Now Part of Abbott)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.