Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Консоль насоса Anivia SG1000 Pump Console

Номер K: K221491 · 2023-02-03

ЗаявительApmtd, Inc.
Дата решения2023-02-03
Код продуктаDWA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Anivia SG1000 Pump Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apmtd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K221491. The device is classified under product code DWA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Anivia SG1000 Pump Console?

Anivia SG1000 Pump Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Apmtd, Inc.. The 510(k) number is K221491.

When did Anivia SG1000 Pump Console receive FDA 510(k) clearance?

Anivia SG1000 Pump Console received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K221491.

Who is the listed applicant for Anivia SG1000 Pump Console?

The FDA 510(k) record lists Apmtd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anivia SG1000 Pump Console?

The FDA product code for Anivia SG1000 Pump Console is DWA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Apmtd, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230698Консоль насоса Anivia SG1000 Pump Console

Связанные устройства (Код: DWA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232788INSPIRA ART100Inspira Technologies Oxy B.H.N. , Ltd.K230698Консоль насоса Anivia SG1000 Pump ConsoleApmtd, Inc.K192838Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium PressureSpectrum Medical , Ltd.K200306CentriMag Circulatory Support System, CentriMag Return (Arterial) Cannula Kit, CentriMag Drainage (Venous) Cannula KitAbbott (Formerly Thoratec Corporation)K191557CentriMag Acute Circulatory Support SystemThoratec Corporation (Now Part of Abbott)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑