Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INSPIRA ART100

Номер K: K232788 · 2024-05-24

ЗаявительInspira Technologies Oxy B.H.N. , Ltd.
Дата решения2024-05-24
Код продуктаDWA
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INSPIRA ART100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inspira Technologies Oxy B.H.N. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K232788. The device is classified under product code DWA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INSPIRA ART100?

INSPIRA ART100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Inspira Technologies Oxy B.H.N. , Ltd.. The 510(k) number is K232788.

When did INSPIRA ART100 receive FDA 510(k) clearance?

INSPIRA ART100 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K232788.

Who is the listed applicant for INSPIRA ART100?

The FDA 510(k) record lists Inspira Technologies Oxy B.H.N. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INSPIRA ART100?

The FDA product code for INSPIRA ART100 is DWA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DWA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230698Консоль насоса Anivia SG1000 Pump ConsoleApmtd, Inc.K221491Консоль насоса Anivia SG1000 Pump ConsoleApmtd, Inc.K192838Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium PressureSpectrum Medical , Ltd.K200306CentriMag Circulatory Support System, CentriMag Return (Arterial) Cannula Kit, CentriMag Drainage (Venous) Cannula KitAbbott (Formerly Thoratec Corporation)K191557CentriMag Acute Circulatory Support SystemThoratec Corporation (Now Part of Abbott)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑