Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure — FDA 510(k) K192838

Описание устройства

Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13 under 510(k) number K192838. The device is classified under product code DWA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure?

Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K192838.

When did Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure receive FDA 510(k) clearance?

Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13, under 510(k) number K192838.

Who is the listed applicant for Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure?

The FDA product code for Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure is DWA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spectrum Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240908Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)K212657Quantum Heater-Cooler K210669Quantum Mini Ventilation Module K202733Quantum Ventilation Module K202557Quantum Workstation 12 Elite K190282Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: DWA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232788INSPIRA ART100Inspira Technologies Oxy B.H.N. , Ltd.K230698Консоль насоса Anivia SG1000 Pump ConsoleApmtd, Inc.K221491Консоль насоса Anivia SG1000 Pump ConsoleApmtd, Inc.K200306CentriMag Circulatory Support System, CentriMag Return (Arterial) Cannula Kit, CentriMag Drainage (Venous) Cannula KitAbbott (Formerly Thoratec Corporation)K191557CentriMag Acute Circulatory Support SystemThoratec Corporation (Now Part of Abbott)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.