Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quantum Mini Ventilation Module

Номер K: K210669 · 2021-05-04

ЗаявительSpectrum Medical , Ltd.
Дата решения2021-05-04
Код продуктаDTX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quantum Mini Ventilation Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04 under 510(k) number K210669. The device is classified under product code DTX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quantum Mini Ventilation Module?

Quantum Mini Ventilation Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K210669.

When did Quantum Mini Ventilation Module receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Mini Ventilation Module received FDA 510(k) clearance on 2021-05-04, under 510(k) number K210669.

Who is the listed applicant for Quantum Mini Ventilation Module?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Mini Ventilation Module?

The FDA product code for Quantum Mini Ventilation Module is DTX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spectrum Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240908Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)K212657Quantum Heater-CoolerK202733Quantum Ventilation ModuleK202557Quantum Workstation 12 EliteK192838Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium PressureK190282Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: DTX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202733Quantum Ventilation ModuleSpectrum Medical , Ltd.K181942Quantum Ventilation ModuleSpectrum Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑