Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand) — FDA 510(k) K190282

Описание устройства

Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24 under 510(k) number K190282. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)?

Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K190282.

When did Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand) receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand) received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24, under 510(k) number K190282.

Who is the listed applicant for Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)?

The FDA product code for Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand) is DTQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spectrum Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240908Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)K212657Quantum Heater-Cooler K210669Quantum Mini Ventilation Module K202733Quantum Ventilation Module K202557Quantum Workstation 12 Elite K192838Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: DTQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232291Essenz HLM, Essenz ILBMLivanova Deutschland, GmbH K221895Terumo Advanced Perfusion System 1Terumo Cardiovascular Systems Corporation K221373Essenz HLMLivanova Deutschland, GmbH K210130Stockert S5 SystemLivanova Deutschland, GmbH K202125Century Perfusion SystemCentury Hlm, LLC K173834Quantum Pump ConsoleSpectrum Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.