Essenz HLM, Essenz ILBM — FDA 510(k) K232291

Описание устройства

Essenz HLM, Essenz ILBM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K232291. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Essenz HLM, Essenz ILBM?

Essenz HLM, Essenz ILBM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. The 510(k) number is K232291.

When did Essenz HLM, Essenz ILBM receive FDA 510(k) clearance?

Essenz HLM, Essenz ILBM received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K232291.

Who is the listed applicant for Essenz HLM, Essenz ILBM?

The FDA 510(k) record lists Livanova Deutschland, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Essenz HLM, Essenz ILBM?

The FDA product code for Essenz HLM, Essenz ILBM is DTQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Livanova Deutschland, GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221373Essenz HLM K220635Heater-Cooler System 3T K212003ESSENZ Patient Monitor K210130Stockert S5 System K202154B-Capta K191402Heater-Cooler System 3T

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: DTQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221895Terumo Advanced Perfusion System 1Terumo Cardiovascular Systems Corporation K221373Essenz HLMLivanova Deutschland, GmbH K210130Stockert S5 SystemLivanova Deutschland, GmbH K202125Century Perfusion SystemCentury Hlm, LLC K190282Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)Spectrum Medical , Ltd.K173834Quantum Pump ConsoleSpectrum Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.