Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quantum Pump Console

Номер K: K173834 · 2018-05-25

ЗаявительSpectrum Medical , Ltd.
Дата решения2018-05-25
Код продуктаDTQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quantum Pump Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K173834. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quantum Pump Console?

Quantum Pump Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K173834.

When did Quantum Pump Console receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Pump Console received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K173834.

Who is the listed applicant for Quantum Pump Console?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Pump Console?

The FDA product code for Quantum Pump Console is DTQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spectrum Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240908Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)K212657Quantum Heater-CoolerK210669Quantum Mini Ventilation ModuleK202733Quantum Ventilation ModuleK202557Quantum Workstation 12 EliteK192838Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: DTQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232291Essenz HLM, Essenz ILBMLivanova Deutschland, GmbHK221895Terumo Advanced Perfusion System 1Terumo Cardiovascular Systems CorporationK221373Essenz HLMLivanova Deutschland, GmbHK210130Stockert S5 SystemLivanova Deutschland, GmbHK202125Century Perfusion SystemCentury Hlm, LLCK190282Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)Spectrum Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑