Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Terumo Advanced Perfusion System 1

Номер K: K221895 · 2023-04-18

ЗаявительTerumo Cardiovascular Systems Corporation
Дата решения2023-04-18
Код продуктаDTQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Terumo Advanced Perfusion System 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18 under 510(k) number K221895. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Terumo Advanced Perfusion System 1?

Terumo Advanced Perfusion System 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K221895.

When did Terumo Advanced Perfusion System 1 receive FDA 510(k) clearance?

Terumo Advanced Perfusion System 1 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18, under 510(k) number K221895.

Who is the listed applicant for Terumo Advanced Perfusion System 1?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Terumo Advanced Perfusion System 1?

The FDA product code for Terumo Advanced Perfusion System 1 is DTQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Terumo Cardiovascular Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234065CDI OneView Monitoring SystemK200091Capiox iCP Centrifugal PumpK182110CDI Blood Parameter Monitoring System 550K180950Terumo Capiox NX19 Oxygenator with Reservoir (east Orientation), Terumo Capiox NX19 Oxygenator with Reservoir (west Orientation), Terumo Capiox NX19 Oxygenator (east Orientation), Terumo Capiox NX19 Oxygenator (west Orientation)K172071Terumo Capiox NX19 Oxygenator with Reservoir (east orientation ), Terumo Capiox NX19 Oxygenator with Reservoir (west orientation ), Terumo Capiox NX19 Oxygenator (east orientation ), Terumo Capiox NX19 Oxygenator (west orientation)K172220Улучшенная система перфузии 1

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: DTQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232291Essenz HLM, Essenz ILBMLivanova Deutschland, GmbHK221373Essenz HLMLivanova Deutschland, GmbHK210130Stockert S5 SystemLivanova Deutschland, GmbHK202125Century Perfusion SystemCentury Hlm, LLCK190282Quantum Smart Occluder LH (left-hand), Quantum Smart Occluder LH (right-hand)Spectrum Medical , Ltd.K173834Quantum Pump ConsoleSpectrum Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑