Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CDI OneView Monitoring System

Номер K: K234065 · 2024-04-25

ЗаявительTerumo Cardiovascular Systems Corporation
Дата решения2024-04-25
Код продуктаDRY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CDI OneView Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K234065. The device is classified under product code DRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CDI OneView Monitoring System?

CDI OneView Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K234065.

When did CDI OneView Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

CDI OneView Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K234065.

Who is the listed applicant for CDI OneView Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CDI OneView Monitoring System?

The FDA product code for CDI OneView Monitoring System is DRY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Terumo Cardiovascular Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221895Terumo Advanced Perfusion System 1K200091Capiox iCP Centrifugal PumpK182110CDI Blood Parameter Monitoring System 550K180950Terumo Capiox NX19 Oxygenator with Reservoir (east Orientation), Terumo Capiox NX19 Oxygenator with Reservoir (west Orientation), Terumo Capiox NX19 Oxygenator (east Orientation), Terumo Capiox NX19 Oxygenator (west Orientation)K172071Terumo Capiox NX19 Oxygenator with Reservoir (east orientation ), Terumo Capiox NX19 Oxygenator with Reservoir (west orientation ), Terumo Capiox NX19 Oxygenator (east orientation ), Terumo Capiox NX19 Oxygenator (west orientation)K172220Улучшенная система перфузии 1

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: DRY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202154B-CaptaLivanova Deutschland, GmbHK202557Quantum Workstation 12 EliteSpectrum Medical , Ltd.K182110CDI Blood Parameter Monitoring System 550Terumo Cardiovascular Systems CorporationK181923Quantum Workstation 12.1Spectrum Medical , Ltd.K173591Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No GasSpectrum Medical , Ltd.K163657Quantum WorkstationSpectrum Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑