Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quantum Workstation 12.1

Номер K: K181923 · 2018-08-17

ЗаявительSpectrum Medical , Ltd.
Дата решения2018-08-17
Код продуктаDRY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quantum Workstation 12.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K181923. The device is classified under product code DRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quantum Workstation 12.1?

Quantum Workstation 12.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K181923.

When did Quantum Workstation 12.1 receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Workstation 12.1 received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K181923.

Who is the listed applicant for Quantum Workstation 12.1?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Workstation 12.1?

The FDA product code for Quantum Workstation 12.1 is DRY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spectrum Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240908Quantum Micro-Cardioplegia Delivery System; Quantum Micro-Cardioplegia Delivery Module (QMCDM)K212657Quantum Heater-CoolerK210669Quantum Mini Ventilation ModuleK202733Quantum Ventilation ModuleK202557Quantum Workstation 12 EliteK192838Quantumn Centrifugal Drive- High Pressure, Quantum Centrifugal Drive- Medium Pressure

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: DRY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234065CDI OneView Monitoring SystemTerumo Cardiovascular Systems CorporationK202154B-CaptaLivanova Deutschland, GmbHK202557Quantum Workstation 12 EliteSpectrum Medical , Ltd.K182110CDI Blood Parameter Monitoring System 550Terumo Cardiovascular Systems CorporationK173591Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No GasSpectrum Medical , Ltd.K163657Quantum WorkstationSpectrum Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑