Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Capiox iCP Centrifugal Pump

Номер K: K200091 · 2021-11-18

ЗаявительTerumo Cardiovascular Systems Corporation
Дата решения2021-11-18
Код продуктаKFM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Capiox iCP Centrifugal Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18 under 510(k) number K200091. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Capiox iCP Centrifugal Pump?

Capiox iCP Centrifugal Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K200091.

When did Capiox iCP Centrifugal Pump receive FDA 510(k) clearance?

Capiox iCP Centrifugal Pump received FDA 510(k) clearance on 2021-11-18, under 510(k) number K200091.

Who is the listed applicant for Capiox iCP Centrifugal Pump?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capiox iCP Centrifugal Pump?

The FDA product code for Capiox iCP Centrifugal Pump is KFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Terumo Cardiovascular Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234065CDI OneView Monitoring SystemK221895Terumo Advanced Perfusion System 1K182110CDI Blood Parameter Monitoring System 550K180950Terumo Capiox NX19 Oxygenator with Reservoir (east Orientation), Terumo Capiox NX19 Oxygenator with Reservoir (west Orientation), Terumo Capiox NX19 Oxygenator (east Orientation), Terumo Capiox NX19 Oxygenator (west Orientation)K172071Terumo Capiox NX19 Oxygenator with Reservoir (east orientation ), Terumo Capiox NX19 Oxygenator with Reservoir (west orientation ), Terumo Capiox NX19 Oxygenator (east orientation ), Terumo Capiox NX19 Oxygenator (west orientation)K172220Улучшенная система перфузии 1

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: KFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251762Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20NG with Integrated Sensors (CP20V-NG)Spectrum Medical S.R.L.K250326Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG)Spectrum Medical S.R.L.K233091Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP37 with Integrated Sensors (CP37V-VT); Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors (CP22V-VT)Qura S.R.LK232132LifeSPARC SystemCardiacassist, Inc.K220842Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors, Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20 with Integrated SensorsQura S.R.LK201320Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated SensorQura S.R.L

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑