Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG)

Номер K: K250326 · 2025-06-24

ЗаявительSpectrum Medical S.R.L.
Дата решения2025-06-24
Код продуктаKFM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24 under 510(k) number K250326. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG)?

Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24. The listed applicant is Spectrum Medical S.R.L.. The 510(k) number is K250326.

When did Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG) receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-24, under 510(k) number K250326.

Who is the listed applicant for Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG)?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG)?

The FDA product code for Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG) is KFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spectrum Medical S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240934Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT160-E3 (VT160-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator ECC VT200-E3 (VT200-E3); Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75- E3 (VT75- E3);K252541Quantum PureFlow Standard Heat Exchanger Medium Flow 1/4 WK251762Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20NG with Integrated Sensors (CP20V-NG)K241206Quantum Perfusion Hybrid SystemK241248Quantum Perfusion Dual Lumen Cannula 31F-V1 (DL31F-V1)

Связанные устройства (Код: KFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251762Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20NG with Integrated Sensors (CP20V-NG)Spectrum Medical S.R.L.K233091Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP37 with Integrated Sensors (CP37V-VT); Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors (CP22V-VT)Qura S.R.LK232132LifeSPARC SystemCardiacassist, Inc.K220842Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors, Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20 with Integrated SensorsQura S.R.LK200091Capiox iCP Centrifugal PumpTerumo Cardiovascular Systems CorporationK201320Quantum PureFlow Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated SensorQura S.R.L

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑