FDA 510(k)

CONTINUUM PACS

Номер K: K200385 · 2020-03-16

ЗаявительIntegrated Ophthalmic Systems, Inc.

Дата решения2020-03-16

Код продуктаNFJ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CONTINUUM PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrated Ophthalmic Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16 under 510(k) number K200385. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CONTINUUM PACS?

CONTINUUM PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16. The listed applicant is Integrated Ophthalmic Systems, Inc.. The 510(k) number is K200385.

When did CONTINUUM PACS receive FDA 510(k) clearance?

CONTINUUM PACS received FDA 510(k) clearance on 2020-03-16, under 510(k) number K200385.

Who is the listed applicant for CONTINUUM PACS?

The FDA 510(k) record lists Integrated Ophthalmic Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONTINUUM PACS?

The FDA product code for CONTINUUM PACS is NFJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NFJ)

K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AG K253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy K234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemTopcon Corporation K232944CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AG K232555HarmonyTopcon Healthcare Solutions

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.