Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium

Номер K: K200408 · 2020-10-16

ЗаявительShenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.
Дата решения2020-10-16
Код продуктаMQL
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K200408. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium?

VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K200408.

When did VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium receive FDA 510(k) clearance?

VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K200408.

Who is the listed applicant for VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium?

The FDA product code for VitaVitro® Fertilization Medium, VitaVitro® Gamete Buffer Medium, VitaVitro® Flushing Buffer Medium is MQL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240523VitaVitro® Single Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORNS-17G, ORNS-18G), VitaVitro® Double Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORND-17G)K240307VitaVitro Embryo Transfer Catheter (Models ET-S, ET-SI, ET-A, ET-I, ET-IH)K212410VitaVitro Sperm Washing Medium, VitaVitro Sperm Gradient MediumK1910631-Шаговый культуральный раствор

Связанные устройства (Код: MQL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑