Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aer X

Номер K: K200496 · 2020-07-24

Заявитель3B Medical, Inc.
Дата решения2020-07-24
Код продуктаCAW
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aer X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3B Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24 under 510(k) number K200496. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aer X?

Aer X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24. The listed applicant is 3B Medical, Inc.. The 510(k) number is K200496.

When did Aer X receive FDA 510(k) clearance?

Aer X received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24, under 510(k) number K200496.

Who is the listed applicant for Aer X?

The FDA 510(k) record lists 3B Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aer X?

The FDA product code for Aer X is CAW.

Другие записи, где 3B Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: CAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑