Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism

Номер K: K200518 · 2020-07-29

ЗаявительS.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.
Дата решения2020-07-29
Код продуктаKTT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29 under 510(k) number K200518. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism?

Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K200518.

When did Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism receive FDA 510(k) clearance?

Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism received FDA 510(k) clearance on 2020-07-29, under 510(k) number K200518.

Who is the listed applicant for Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism?

The FDA 510(k) record lists S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism?

The FDA product code for Pitkar External Fixation System - Rail Mechanism is KTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240233Pitkar Spinal Pedicle Screw SystemK200728Pitkar DeftFix SystemK192619Pitkar Locked Plating SystemK190486Pitkar External Fixation System

Связанные устройства (Код: KTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑