Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pitkar DeftFix System

Номер K: K200728 · 2020-10-06

ЗаявительS.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.
Дата решения2020-10-06
Код продуктаKTT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pitkar DeftFix System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-06 under 510(k) number K200728. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pitkar DeftFix System?

Pitkar DeftFix System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-06. The listed applicant is S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K200728.

When did Pitkar DeftFix System receive FDA 510(k) clearance?

Pitkar DeftFix System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-06, under 510(k) number K200728.

Who is the listed applicant for Pitkar DeftFix System?

The FDA 510(k) record lists S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pitkar DeftFix System?

The FDA product code for Pitkar DeftFix System is KTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где S.H.Pitkar Orthotools Pvt. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240233Pitkar Spinal Pedicle Screw SystemK200518Pitkar External Fixation System - Rail MechanismK192619Pitkar Locked Plating SystemK190486Pitkar External Fixation System

Связанные устройства (Код: KTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑