Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nurochek System

Номер K: K200705 · 2020-04-23

ЗаявительCryptych Pty, Ltd.
Дата решения2020-04-23
Код продуктаGWE
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nurochek System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryptych Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K200705. The device is classified under product code GWE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nurochek System?

Nurochek System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Cryptych Pty, Ltd.. The 510(k) number is K200705.

When did Nurochek System receive FDA 510(k) clearance?

Nurochek System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K200705.

Who is the listed applicant for Nurochek System?

The FDA 510(k) record lists Cryptych Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nurochek System?

The FDA product code for Nurochek System is GWE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cryptych Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160385Precision Screw

Связанные устройства (Код: GWE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221471E3 and ProfileDiagnosys, LLCK212936Vision Monitor- MonCvONEMetrovisionK211974LED PHOTIC SystemMicromed S.P.A.K211643Vision Monitor - MonpackONEMetrovisionK173936Natus Photic StimulatorNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑