Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LED PHOTIC System

Номер K: K211974 · 2021-09-23

ЗаявительMicromed S.P.A.
Дата решения2021-09-23
Код продуктаGWE
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LED PHOTIC System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micromed S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K211974. The device is classified under product code GWE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LED PHOTIC System?

LED PHOTIC System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Micromed S.P.A.. The 510(k) number is K211974.

When did LED PHOTIC System receive FDA 510(k) clearance?

LED PHOTIC System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K211974.

Who is the listed applicant for LED PHOTIC System?

The FDA 510(k) record lists Micromed S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED PHOTIC System?

The FDA product code for LED PHOTIC System is GWE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Micromed S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180761SD LTM STIM Cortical StimulatorK171384Micromed BRAIN QUICK system

Связанные устройства (Код: GWE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221471E3 and ProfileDiagnosys, LLCK212936Vision Monitor- MonCvONEMetrovisionK211643Vision Monitor - MonpackONEMetrovisionK200705Nurochek SystemCryptych Pty, Ltd.K173936Natus Photic StimulatorNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑